PharmArgos:Maja Schulte ist als Qualified Person, Senior Expert und Interims-Manager freiberuflich für die Pharmazeutische Industrie tätig.

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Meine Kompetenz
für Ihr Unternehmen

Nach langjähriger Tätigkeit im Management der Pharmazeutischen Industrie stehe ich als Kompetenzpartner zur Verfügung.

  • Apothekerin, Sachkundigen Person nach § 15 AMG
  • seit 1999 in der Qualitätskontrolle/ -sicherung bei Bayer Weimar GmbH und Co. KG
  • seit 2001 als Sachkundige Person bei Bayer Weimar GmbH und Co. KG
  • Schwerpunkte: GMP-Compliance, Qualitätsmanagement, nationale und internationale Inspektionserfahrung, Projektmanagement, Optimierung von Prozessen im GMP-Umfeld

  • Freigaben gemäß § 16 AMWHV und Annex 16/ Annex 13 EU GMP–Leitfaden
  • Für KMU’s/ Start ups
  • Als Stellvertreter/ temporäre QP
  • Risikobasierte Outsourcing- Aktivitäten/ Lieferantenaudits
  • Support bei Selbstinspektion/ internationalen Inspektionen
  • Weiterentwicklung des Quality Management System
  • Implementierung neuer GxP-Regularien
  • Optimierung und Effektivierung von Prozessen im GxP-Umfeld
  • Risikoanalysen/ -management
  • Problemlösungsworkshops/ Trouble-Shooting
  • Unterstützung bei Projekten als Senior Expert
  • GMP-Grundlagen Schulung für Einsteiger und Fachpersonal
  • Risikobasierte und kundenspezifische GMP-Schulungen
  • Themen- und kundenspezifische GxP-Schulungen
  • GxP- Trends im Überblick
  • Risikobasierter Schulungsansatz

Maja Schulte
Inhaberin
PharmArgos
Daasdorfer Str. 30, 99428 Weimar
e-mail: maja.schulte@pharmargos.de
Telefon: +49 (0) 162-2866214